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CQE - contrôle qualité externe d'une installation de radiologie dentaire - Rétro-alvéolaire, Panoramique dentaire

Vérification périodique de vos installations de radiologie dentaire (Rétro-alvéolaire, panoramique dentaire) afin de concourir à la radioprotection des patients.

En savoir +
A réaliser tous les 12 mois
à partir de

SOCOTEC - Bureau de contrôle technique d'une installation de radiologie dentaire (rétroalvéolaire, panoramique dentaire et/ou Cone Beam).

 

VOUS SOUHAITEZ 

> Maintenir les performances de vos installations en toute sécurité pour les patients et les opérateurs ;

> Effectuer le contrôle initial avant la première utilisation clinique ;

> Effectuer le contrôle périodique mensuel ;

> Effectuer le contrôle périodique annuel ;

> Lever une non-conformité dans les plus brefs délais.

 

RÉGLEMENTATION

Article de référence 

Décision ANSM du 08/12/2008 - J.O du 26/12/2008

 

DÉROULÉ DE NOTRE MISSION 

Lors de chaque visite initiale et/ou périodique (Période)

> La prestation de SOCOTEC comporte, au titre du contrôle qualité d’une installation de radiologie dentaire une visite de contrôle dont le contenu est précisée dans la décision de l’ANSM du 8 décembre 2008, cela implique l’immobilisation de l’installation de radiologie dentaire et concerne 2 types de contrôle :

      • Contrôle quinquennal 
        • 30 mn pour une installation de radiologie rétro alvéolaire ;
        • 1 heure  pour une installation d’orthopantomographie ;
        • 30 mn pour la machine à développer et les écrans de visualisation diagnostique.
      • Audit annuel 
        • 30 mn pour une installation de radiologie rétroalvéolaire analogique ;
        • 30 mn  pour une installation d’orthopantomographie analogique ;
        • 30 mn pour la machine à développer et les écrans de visualisation diagnostique.

Dispositions communes

> Les contrôles sont réalisés à l’aide des instruments de mesure visés par la décision technique de l’ANSM. SOCOTEC formule ses avis par référence aux « critères d’acceptabilité des performances » de la décision technique de l’AFSSAPS du 8 décembre 2008 fixant les modalités du contrôle de qualité des installations de radiologie dentaire.

Cas d’une « contre-visite »

> Dans le cas d’une non-conformité détectée au cours du contrôle qualité externe, l’exploitant doit remettre son installation en conformité dès que possible.

> La contre-visite afférant à la levée de cette non-conformité sera effectuée dans un délai maximal de 6 mois (Sauf pour les points 4.3.1, 4.3.2 et 4.3.3 dont la levée est contrôlée lors de l’audit suivant).

 

Le client reçoit de la part de SOCOTEC  un rapport de contrôle qui consigne les différents résultats détaillés obtenus lors de chaque CQE.

 

NOS ENGAGEMENTS

SOCOTEC une compétence et un savoir-faire acquis et reconnu par la plus haute autorité : ANSM

> Des intervenants techniques spécialistes du secteur de la santé ayant une parfaite connaissance des exigences de votre métier.

> Une parfaite connaissance des exigences territoriales et une rapidité d’intervention grâce au maillage de notre réseau d’agences sur tout le territoire ;

> La mise à disposition de vos rapports d’inspection et des observations sur notre plateforme en ligne SOCOTEC Avantage.

> Un interlocuteur SOCOTEC dédié pour la gestion optimisée de l’ensemble de vos obligations réglementaires.

 

VOS ENGAGEMENTS

> Mettre gratuitement à la disposition des vérificateurs une personne habilitée à utiliser le mode maintenance ou service de l’installation de radiodiagnostic, si l’accès à ce mode de fonctionnement de l’installation est nécessaire à la complète réalisation des tests de la décision par le contrôleur.

> Libérer l’installation de radiodiagnostic à contrôler et faciliter l’accès aux éléments intervenants dans la lecture et l’interprétation des clichés et images réalisés lors du contrôle,

> Mettre ses objets tests à la disposition du contrôleur externe

> Fournir les caractéristiques techniques des générateurs à contrôler plusieurs jours avant le contrôle sur site.

> Présenter au contrôleur le registre des opérations de l’installation de radiodiagnostic (1° et 5° de l’article R. 5212-28 du Code de la Santé publique).

> Fournir le cas échéant les comptes rendus des contrôles de qualité externes et internes effectués précédemment sur le(s) dispositif(s).

> Apporter les éléments nécessaires à toute question du contrôleur concernant la maintenance et le contrôle qualité de routine réalisé sur le matériel.

 

INFORMATIONS PRATIQUES 

Quelles sont les points réalisés lors de chaque visite initiale et/ou périodique ?

 

  Contrôle quinquennal
> Exactitude de la haute tension radiogène nominale (kV)
> Kerma dans l’air
> Reproductibilité du kerma dans l’air
> Résolution spatiale des images des installations numériques
> Résolution à bas contraste des images des installations numériques
> Contrôle de constance de la qualité image des installations analogiques
> Limitation et alignement horizontal du faisceau
> Produit kerma-surface
> Résolution spatiale des images des installations numériques
> Résolution à bas contraste des images des installations numériques
> Contrôle de constance de la qualité image des installations analogiques
 
   Audit annuel
> Audit de l’inventaire
> Audit du contrôle interne
> Audit de la procédure de développement des films
> Contrôle de constance de la qualité des images des installations analogiques

 

Dans tous les cas, le contenu de la prestation exclut la tenue de l’inventaire des dispositifs et la tenue du registre de qualité et maintenance qui restent de la responsabilité et à la charge de l’exploitant.

 

POUR ALLER PLUS LOIN AVEC SOCOTEC PROS EN LIGNE

Nous pouvons vous accompagner sur les missions suivantes que vous pouvez COMMANDER directement EN LIGNE. 

 

SOCOTEC - Etablissement d'un rapport technique sur les locaux ou sont utilisés des appareils émettant des rayonnements XSOCOTEC - CQE - contrôle qualité externe des installations de mammographie numérique et/ou analogiqueSOCOTEC - CQE - contrôle qualité externe d'un scanner SOCOTEC - CQE - contrôle qualité externe des installations de radiodiagnostic médical utilisé pour des procédures interventionnelles : Amplificateur de brillance.

SOCOTEC - CQE - contrôle qualité externe d'une installation de radiologie conventionnelle : Mobile radio, Télécrâne.SOCOTEC - CQE - contrôle qualité externe d'un ostéodensitomètreSOCOTEC - CQE - contrôle qualité externe d'une installation de radiologie conventionnelle : Table télécommandée,Suspension, Salle d'os.SOCOTEC - CQE - contrôle qualité externe des installations de radiodiagnostic médical utilisé pour des procédures interventionnelles (salle vasculaire).

 

Vous recherchez un conseil, une assistance technique ?

N'hésitez pas à nous contacter au 0 800 802 402 ou par MAIL pour connaître les offres SOCOTEC liées à vos équipements & installations ou à votre activité et obtenir un devis personnalisé.

* Valable en France métropolitaine seulement